国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展服务活动

本文转自：人民网-安徽频道

为深入了解安徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。

调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥综合性国家科学中心大健康研究院，详细了解安徽省药品创新孵化平台建设以及在研药品项目进展情况，并对企业在具体品种的研发设计、沟通交流、项目推进等方面遇到的问题进行了现场答疑解惑。

在省药品审评查验中心召开的专题沟通交流会上，纳入省药监局药品创新研发重点项目服务清单的15家研发单位和生产企业直奔主题，提出了在研产品在药学研究、豁免临床、申报策略等方面共计30个疑点难点问题，并就强化沟通交流服务、优化注册核查流程等提出意见和建议，调研组进行了一一回应。

期间，调研组与安徽省药监局就强化部门协同联动、服务区域药品创新发展进行了深入交流，并在进一步加强政策宣贯指导、精准服务创新药品研发项目、加强审评检查能力建设等方面达成共识。（石跃新）